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复宏汉霖获临床试验通知书 将开展HLX55单抗I期临床试验

2019-11-07 10:42:18 来源: 峡码资讯

复星制药(02196)近日宣布,其控股子公司上海傅宏翰林生物科技有限公司(02696)和上海傅宏翰林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,同意将hlx55单克隆抗体用于转移性或复发性实体肿瘤的临床试验。

在近期条件得到满足后,韩红林和林瀚制药计划在中国(不包括港澳台地区,下同)进行新药的一期临床试验。

据报道,这种新药是一种由kolltan pharmaceuticals,inc .批准并随后独立开发的创新性生物治疗产品,主要用于治疗转移性或复发性实体肿瘤。2019年8月,该新药被国家食品药品监督管理局接受进行临床试验注册审查。自公告之日起,该新药已通过台湾“卫生福利部”的临床试验,用于治疗晚期实体肿瘤,无需其他标准治疗。

截至公告日,这种新药的类似产品尚未在全球上市。截至2019年9月,本集团已投资约6623万元(未经审计;包括许可费)。

资料来源:智通财经

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